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식약처, 장애인 등 이동권 보장을 위한 자율주행 휠체어 제품화 지원
식품의약품안전처©PEDIEN
[AANEWS] 식품의약품안전처 오유경 처장은 4월 20일 ‘장애인의 날’을 맞아 근로복지공단 재활공학연구소를 방문해 가까운 미래에 고령자·장애인의 이동권을 보장하는 데 큰 역할을 할 것으로 기대되는 자율주행 전동휠체어의 시연과 시험·연구 현장을 참관했다.
이번 방문은 자율주행 휠체어를 연구·개발하는 산업 현장의 목소리를 청취해 인공지능, 라이다, 레이더, 로봇 기술 등 디지털 기반의 혁신제품 개발에 필요한 정책적·행정적 지원 방안을 모색하기 위해 마련됐다.
오유경 처장은 현장에서 “인공지능 기술이 접목된 자율주행 전동휠체어의 신속한 시장 진입을 위해서는 정부의 적극적인 지원이 필수적이다”며 “정부와 민간이 함께 노력해 자율주행 휠체어 의료기기 시장을 선점하고 국제 규제를 선도할 수 있는 기틀을 마련해야 한다”고 강조했다.
아울러 “과학적 지식과 전문성을 기반으로 혁신 기술을 이용한 의료기기의 안전을 확보하면서도 기업이 현장에서 겪는 다양한 문제를 속도감 있는 규제혁신으로 해결하겠다”며 “신속하게 제품화될 수 있도록 적극 지원해 고령자·장애인 삶의 질이 향상될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
식약처는 앞으로도 다양한 신개념·신기술 의료기기가 개발되어 국민의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다해 지원한다곶 너했다.
2023-04-20
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재생의료진흥재단, 신임 윤택림 이사장 첨단재생의료 진흥 기대
보건복지부
[AANEWS] 보건복지부는 4월 18일자로 재생의료진흥재단 제2대 이사장으로 윤택림 이사장이 취임했다고 밝혔다.
4월 18일 재생의료진흥재단 이사회를 통해 후보 추천과 의결 절차를 거쳐 제2대 이사장으로 윤택림 이사장을 선임했다.
윤택림 신임 이사장은 전남대학교 정형외과 교수, 광주의료산업발전협의회장으로 활동 중이며 전남대학교병원장, 한국생체재료학회장, 대한고관절학회장 등을 역임하면서 재생의료 현장에서 활발한 활동을 했다.
앞으로 3년의 임기 동안 재단법인 재생의료진흥재단을 대표해 의사결정기구의 장으로서 재단의 전략과 방향 설정, 첨단재생의료기술 진흥에 필요한 제도와 기술개발의 지원 및 자문역할 등을 수행하게 된다.
윤택림 이사장은 취임사를 통해 “우리나라의 첨단재생의료 임상연구제도의 정책적 지원과 더불어 첨단재생의료 기술개발과 산업발전을 위해 선진국 수준으로 도약할 수 있도록 의료현장과 정책과의 연계를 위한 노력을 기울이겠다”고 밝혔다.
2023-04-20
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엽산 농도가 낮고 호모시스테인 농도가 높다면, 질병으로 인한 사망위험이 높아
질병관리본부
[AANEWS] 질병관리청 국립보건연구원은 한국인유전체역학조사사업 자료를 활용해, “혈중 엽산 농도가 낮으면서 호모시스테인 농도가 높은 경우 사망위험이 높았다”고 전문학술지에 발표했다.
이번 연구는 농촌기반 동일집단 임상 정보와 사망원인 통계 자료를 이용한 2.1만명의 12년 추적자료 분석 결과이다.
그동안 호모시스테인 농도와 사망위험의 관련성은 이미 알려져 있으나, 엽산 농도와 사망위험에 대한 근거는 부족했다.
이번 연구에서 엽산 농도가 낮은 남자는 전체사망과 심혈관질환 사망위험이 높았으며 고호모시스테인혈증을 동반한 경우 둘 다 정상범위인 군에 비해 심혈관질환으로 인한 사망위험 2.1배, 암으로 인한 사망위험은 1.4배 높았다.
한편 여자는 엽산 농도가 낮으면서 호모시스테인이 높은 경우 암으로 인한 사망위험이 높았으나, 엽산 농도만 낮은 경우 유의한 차이가 없었다.
또한 동일 열량 섭취 시 남자가 여자보다 엽산 섭취량이 낮았고 엽산 결핍 비율은 남자 17%, 여자 5%, 고호모시스테인혈증 비율은 남자 21%, 여자 6%이었다.
국립보건연구원이 추진하는 국가보건의료연구인프라구축 사업의 지원으로 수행한 이번 연구 성과는 영양 · 식사요법 분야 국제학술지에 최근 게재됐다.
연구진은 남자에게서 엽산 농도가 높을수록 사망위험이 낮아지는 것은 아니었으며 약 20nmol/L에서 가장 낮은 사망위험이 관찰되어 적정 엽산 섭취량에 대한 추가적인 연구가 필요하다고 했다.
지영미 질병관리청장은 “암, 심혈관질환 등 만성질환으로 인한 사망을 예방하기 위해서는 적절한 엽산과 호모시스테인 농도를 유지할 필요가 있다”고 당부했다.
2023-04-20
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질병관리청, 코로나19 이후 국민 안전 및 조직발전을 위한 논의의 장 마련
질병관리청, 코로나19 이후 국민 안전 및 조직발전을 위한 논의의 장 마련
[AANEWS] 질병관리청은 한국정책학회 등과 함께 4.21. 서울 한국행정연구원에서 열리는 ‘2023 한국정책학회 춘계학술대회’를 공동주최해, 코로나19 유행 이후 국민 안전과 질병관리를 위한 조직 발전방향에 대해 논의한다.
이번 춘계학술대회는 ‘지속가능한 미래사회를 위한 정책연구’를 주제로 급변하는 미래사회에 대한 대응방향에 대해 정부부처, 공공기관 및 민간 전문가가 함께 모여 다양한 시각을 공유하고 논의하는 자리이다.
개회식에서는 김영미 정책학회장의 개회사와 이종호 과학기술정보통신부장관과 최상한 한국행정연구원장의 축사가 진행되며 지영미 질병관리청장은 질병관리 컨트롤타워로써 앞으로 질병관리청의 포부에 대한 정책단상을 밝힌다.
특히 신종감염병 위기 뿐 아니라 일상에서 국민 건강을 위협하는 상시 감염병, 만성질환, 건강위해요인에 대해서도 효과적으로 관리하기 위한 노력을 계속할 것이라고 강조한다.
개회식에 이어 개별 과제와 관련해 보다 구체화된 토론이 이루어지는 18개의 분과회의가 진행되며 질병관리청은 오후 4시부터 진행하는 ‘국민안전과 질병관리정책’ 분과에서 코로나19 이후 질병관리청 미래 변화방향에 대해 전문가와 의견을 공유하는 자리를 가진다.
‘국민안전과 질병관리정책’ 분과는 윤지웅 교수가 사회를 맡고 임숙영 질병관리청 감염병위기대응국장의 주제발표에 대해 전문가 5인이 토론하는 방식으로 진행된다.
먼저 임숙영 감염병위기대응국장은 그 간의 국내 코로나19 대응성과를 평가하고 코로나19 이후 변화하는 정책환경에 맞춘 질병관리청의 정책 추진방향을 발표하며 “국내 코로나19 대응에 대해 3T전략, Trace, Treat)으로 유행을 효과적으로 관리하고 적극적인 코로나19 백신 접종과 먹는 치료제 처방을 통해 중증화 및 사망을 예방했으나, 전국 동시·대규모 유행 대응 시 지역별 자원 편차 등의 한계가 있었다”고 평가했다.
더불어, 코로나19 이후 넥스트 팬데믹에 대비하기 위한 중장기 전략을 마련해 감염병 대응체계를 고도화하는 등 코로나19 이후 질병관리청의 정책 추진방향을 제안하며 청의 발전방향에 대해 전문가의 의견을 구한다.
마지막으로 지영미 질병관리청장은 “코로나19 유행 안정화로 위기단계 조정을 앞두고 있는 만큼, ‘비상’에서 ‘일상’으로 변화하는 과정에서 우리 청은 국민의 일상을 위협하는 질병을 효과적으로 관리하고 국민의 건강한 삶을 지키기 위해 노력”하겠으며 “이번 춘계학술대회가 학회 등 전문가와 소통하며 질병관리청 뿐만 아니라 우리나라의 공중보건 역량을 높이는 계기가 되길 바란다“고 밝혔다.
2023-04-20
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식약처, 의약품 개발부터 허가·심사까지 전주기 지원
식품의약품안전처©PEDIEN
[AANEWS] 식품의약품안전처는 신기술·고품질 의약품 개발을 지원하기 위해 의약품 개발자와 제약업계 관계자를 대상으로 ‘2023년 상반기 의약품 심사설명회’를 4월 20일 일산 킨텍스에서 개최한다.
이번 설명회에서는 의약품 심사 현황, 사전상담·신속심사 지원내용 등을 최신 심사사례 중심으로 안내해 의약품 개발부터 허가·심사까지 전주기에 필요한 정보를 상세하게 제공한다.
주요 내용은 의약품 사전상담·신속심사 절차와 내용 소개 의약품 금속 불순물 심사사례 의약품 용기·포장 평가사례 의약품 안전성·유효성 심사사례 임상시험계획 심사사례 동등성 평가 심사사례 ’23년 의약품심사부 심사업무 추진현황 등이다.
이번 설명회 발표 자료는 설명회 종료 후 식약처 대표 누리집 ’ 자료실에 공개할 예정이다.
식약처는 이번 설명회가 제약업계의 의약품 심사에 대한 이해도를 높이고 안전하고 효과 있는 의약품을 개발하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 업계와 소통하며 제품화를 적극 지원한다.
2023-04-20
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국산 의료기기의 베트남 수출 가로막던 장애물 없앴다
식품의약품안전처©PEDIEN
[AANEWS] 식품의약품안전처는 베트남 보건부가 우리나라 국내산 의료기기에 대해 불리한 입찰등급을 적용했던‘베트남 의료기기 공공입찰에 관한 규정’을 폐지했다고 밝혔다.
베트남에서는 그간 입찰대상 의료기기의 제조국, 참조국 허가 여부 등을 기준으로 입찰등급을 1~6등급으로 구분했고 우리나라는 입찰규정에서 참조국으로 지정되지 않아 국산 의료기기 수출 시 입찰등급이 가장 낮은 ‘6등급’으로 적용됐었습니다.
이에 정부는 의료기기 수출기업이 베트남 공공입찰 참여에 어려움을 겪지 않도록 입찰규정이 공개·시행된 2020년부터 식품의약품안전처와 주베트남대사관을 중심으로 베트남 보건부에 입찰제도의 변경을 지속적으로 요청해왔다.
특히 작년 하반기부터는 국장급 면담, 한-베 정상회담 공동선언문, 제2차 한-베 경제부총리회의, 장관급 면담 등 범정부 차원에서 역량을 결집하고 외교적 노력을 다각적으로 전개해왔다.
이런 가운데 베트남 보건부는 지난 4월 14일 공공 의료기관의 의료기기 입찰, 구매과정을 개선하고 자국 내 의료기기의 원활한 공급을 위해서 입찰규정을 폐지한다고 발표했다.
식약처는 베트남 입찰규정이 폐지되고 국산 의료기기가 입찰등급 분류제도를 더 이상 적용받지 않게 됨에 따라 우수한 국산 의료기기가 베트남 시장에 진출하는 데 큰 진전이 있을 것으로 판단하고 있다.
앞으로도 동남아시아 지역의 핵심 교역국인 베트남 보건부와 협력을 강화해 양국의 규제를 조화하는 등 국산 의료기기의 수출을 지원하기 위해 최선을 다한다고 전했다.
2023-04-20
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식약처, 오가노이드 활용 독성평가 표준화에 앞장
식품의약품안전처©PEDIEN
[AANEWS] 식품의약품안전처는 동물실험을 대체해 독성 평가에 활용할 수 있는 오가노이드에 대한 최신 연구 동향을 공유하고 국제 공인 시험법 개발 등을 지원하기 위한 산·학·연 간담회를 4월 20일 프레이저 플레이스 센트럴에서 개최한다.
이번 간담회는 ‘오가노이드 플랫폼 표준화’를 주제로 개최하며 주요 내용은 오가노이드 최신 연구 동향 간, 폐, 신장 등 장기별 오가노이드 활용 독성 평가법 표준화 방안 독성 평가용 오가노이드 플랫폼 표준화 시 고려사항 등이다.
참고로 식약처는 오가노이드를 이용한 독성 평가법을 표준화하고 표준화한 평가법을 OECD 국제공인 시험법에 등재하기 위해 올해부터 ‘독성평가용 오가노이드 플랫폼 개발’ 연구를 추진하고 있다.
식약처는 이번 간담회가 국내 오가노이드 플랫폼 표준화와 오가노이드 연구의 글로벌 경쟁력을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대하며 앞으로도 산·학·연 등 관련 전문가와 적극 소통해 오가노이드를 활용한 독성 평가가 활성화될 수 있도록 노력한다고 전했다.
2023-04-20
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누리소통망 부당광고에 현혹되지 마세요
누리소통망 부당광고에 현혹되지 마세요
[AANEWS] 식품의약품안전처는 누리소통망에서 식품·화장품 등을 광고·판매하는 인플루언서 84명 계정의 부당광고 행위를 특별단속한 결과, 54개 계정에서 허위·과대 광고 등 불법행위가 확인되어 신속하게 게시물 삭제·차단을 요청하고 행정처분·수사 의뢰했다.
식약처는 최근 누리소통망에서 공동구매 등 방식으로 구매를 유도하는 행위가 증가함에 따라 소비자의 피해를 예방하기 위해 지난 3월부터 인스타그램, 페이스북 등을 특별 단속했다.
체험 후기 등을 이용해 소비자를 현혹하는 인플루언서 44명 계정의 게시물 248건을 점검한 결과, 37명 계정에서 허위·과대 광고 온라인 게시물 178건을 적발했다.
주요 사례는 체지방 감소와 관련 없는 일반식품을 ‘벌써 체중이 2kg 빠졌어요’, ‘Before ＆ After’ 이미지 비교 등으로 광고 ‘습진’, ‘아토피 발생 완화효과’, ‘탈모 방지’, ‘성인병 예방’ 등 식품이 질병 치료에 효능·효과가 있는 것처럼 광고 등이다.
일반 화장품을 의약품으로 오인하게 하거나 화장품의 범위를 벗어나는 표현으로 소비자가 잘못 인식할 우려가 있는 40명 계정의 온라인 게시물 135건을 점검한 결과, 17명 계정에서 허위·과대 광고 게시물 54건을 적발했다.
주요 사례는 ‘이마가 봉긋하게 채워져요’ 등과 같이 화장품의 범위를 벗어나 소비자를 현혹한 광고 ‘여드름 흉터가 없어졌어요’, ‘피부 재생까지 케어하네요’ 등과 같이 의약품으로 오인할 우려가 있는 광고 등이다.
누리소통망에서는 다양한 정보를 자유롭게 얻을 수 있는 만큼 부당광고에 쉽게 노출될 수 있으므로 소비자는 부당광고에 현혹되지 말도록 특히 주의해 피해를 사전에 방지해야 한다.
식약처는 새로운 광고 형태로 자리를 잡은 누리소통망을 대상으로 온라인 광고 점검 등 모니터링을 지속 강화해 온라인 불법 광고를 근절하기 위해 최선을 다한다고 전했다.
2023-04-20
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과기정통부, ‘2023 월드IT쇼’를 통한 디지털 기업 수출 지원에 적극 나서
과기정통부, ‘2023 월드IT쇼’를 통한 디지털 기업 수출 지원에 적극 나서
[AANEWS] 과학기술정보통신부는 박윤규 제2차관은 4월 20일 코엑스에서 개최되는‘2023월드IT쇼’에 주한 외교공관 대사, 과학기술 및 통상 담당 외교관 등을 초청해 주요 기업에 대해 전시 투어를 제공하고 월드IT쇼에 참여한 디지털 혁신 기업과 간담회를 개최해 해외진출 관련 애로·건의사항을 청취했다.
‘주한외교관 전시 투어’는 세계적으로 인정받은 우수한 제품과 기술을 보유하고 있는 디지털 혁신기업을 주한외교관에게 소개해 해외 현지의 네트워크와 연결을 촉진하는 등 판로를 개척하고 해외IR 경험이 부족해 해외진출에 어려움을 겪는 국내 디지털기업들에게 관련 경험을 제공하는 등 해외진출 역량 강화를 지원하기 위해 추진됐다.
이번 전시 투어에는 우리나라에 주재하는 11개국의 주한 대사를 포함한 24개국의 주한외교관 35명이 참석했다.
특히 아랍에미리트연합국, 사우디아라비아 왕국 등 중동 지역, 에콰도르 공화국, 페루 공화국 등 중·남미 지역과 같이 디지털 전환 수요가 높은 신흥 수출 유망국에서 대거 참여해 K-디지털 기업의 혁신 제품과 기술을 관람했다.
과기정통부 박윤규 제2차관은 주한외교관 전시 투어를 직접 주재하면서 우수한 국내 기업의 기술·제품을 소개하는 등 K-디지털 홍보에 나서는 한편 현지 시장 동향과 관심 디지털 분야 및 사업 기회 등을 공유하며 정부 및 민간 상호간 디지털 분야 협력 기회를 발굴하는 등 K-디지털의 글로벌 진출 지원 행보를 이어나갔다.
또한, 올해 월드IT쇼에 참여한 디지털 혁신기업과의 간담회를 통해 전시성과를 공유하고 글로벌 진출을 위한 애로·건의사항을 청취했다.
간담회에는 디지털혁신관 전시 기업인 ㈜마스오토, 블루필㈜, 아람휴비스㈜, ㈜솔, ㈜링커버스, ㈜클레온, ㈜플루이즈 등 7개 기업이 참여해 디지털 기업의 수출 활성화를 위해 필요한 정책사항을 허심탄회하게 나누었다.
과기정통부 박윤규 제2차관은 “‘2023 월드IT쇼’가 K-디지털이 세계의 일상을 바꾸는데 동참할 수 있도록 연결해주는 플랫폼이 되기를 바란다”며“앞으로도 정부는 디지털 기업의 수출 지원을 위해 수출 전략을 마련하고 신흥 수출 유망국에 수출개척단을 파견하는 등 주도적으로 정부의 역할을 하겠다”고 밝혔다.
2023-04-20
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조규홍 보건복지부장관, 이대 목동병원 방문해 간호사 근무환경 개선방안 의견수렴
보건복지부
[AANEWS] 조규홍 보건복지부장관은 4월 20일 오후 2시에 학교법인 이화여자대학교의과대학부속 목동병원을 방문해 중환자실 및 수술실, 응급실 등 특수병동에서 근무하는 간호사 등과 간담회를 개최했다.
이번 간담회는 환자를 간호하는 간호사의 인력 부족, 불규칙한 교대근무 등으로 인해 간호사 소진과 조기 이직 문제에 대한 개선방안을 마련하는 차원에서 현장의 생생한 목소리를 직접 듣기 위해 마련됐다.
간호사 1명이 담당하고 있는 평균 입원환자는 상급종합병원이 16.3명으로 외국보다 매우 높은 수준으로 간호사 소진과 이직의 주요 원인이 되고 있다.
또한, 병원 근무 간호사의 약 82%가 3교대 근무를 하고 있다.
간호인력 배치가 부족해 3교대 근무표가 빈번하게 바뀌어 간호사들은 자신의 근무 일정을 예측하기 어려워 일⋅가정 양립 등 삶의 질이 낮은 데에 대한 불만을 호소하고 있다.
3교대 근무를 하는 간호사의 상당수가 불안한 수면상태를 호소하는 등 건강상의 문제도 발생하고 있다.
우리나라 간호사의 이직률은 14.5%로 타 산업군 대비 약 3배 높은 수준이며 근무 간호사 중 48.9%가 열악한 근무조건과 높은 노동강도로 인해 이직을 고려하고 있다.
특히 중환자실, 수술실 등은 24시간 지속되는 높은 업무강도와 긴장도 최신 장비 조작에 필요한 숙련도 요구 환자 사망으로 인해 업무 부담이 가중되며 숙련도 높은 간호사가 병원을 떠나면서 근무환경이 더 열악해지는 악순환이 발생하고 있다.
보건복지부는 2023년 1월에 대한간호협회 등과 함께 ‘제2차 간호인력 지원 종합대책 수립 협의체’를 구성해 간호사의 근무환경 개선 및 전문성 강화 등에 관한 방안을 논의 중이다.
이번 종합대책에는 양질의 간호인력이 필수의료 분야 등에서 필요한 규모만큼 제대로 양성되고 적정 근로가 가능한 근무환경에서 장기간 근속할 수 있도록 각종 정책과 제도를 유기적으로 연계한 전반적인 개선방안이 담길 예정이다.
조규홍 장관은 “국민이 보다 안전하고 질 높은 입원 서비스를 받기 위해서는 의료현장의 중요 인력인 간호인력을 체계적으로 양성하고 근무환경을 개선해 장기간 근속하는 숙련간호사를 확보해야 한다”고 강조하면서 “오늘 들은 현장의 의견을 면밀히 검토하고 현재 수립 중인 제2차 간호인력 지원 종합대책에 적극 반영해, 간호사와 국민 모두가 행복한 의료환경을 만들겠다”고 말했다.
2023-04-20
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