[AANEWS] 식품의약품안전처는 융복합 의료제품에 대해 적용되는 법령과 담당 부서를 정해 신속한 제품화를 지원하기 위한 융복합 의료제품 분류 신청 방법을 구체적으로 담은 안내서를 6월 28일 발간·배포했다.

이번 안내서의 주요 내용은 융복합 의료제품 분류 신청방법 분류 신청서 작성방법과 해설 자주 발생하는 판단 불가 사례 등이다.

이번 안내서는 그간 ‘융복합 의료제품 분류 창구’를 운영하며 신청인이 분류 신청서를 작성할 때 반복적으로 자주 범하는 오류를 토대로 구체적인 작성방법을 담았다.

식약처는 이번 안내서가 융복합 의료제품 분류 신청서 작성에 시행착오를 줄이는데 도움을 줄 것으로 기대하며 앞으로도 규제과학을 바탕으로 융복합 의료제품이 신속하게 제품화될 수 있도록 적극 지원한다고 전했다.